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埃格林医药治疗新冠病毒肺炎的口服药物EG-009 正式获得FDA批准进入一期临床试验

深圳埃格林医药有限公司于美东时间2020923日宣布,美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*程序下进行的。整个IND的审评仅用了26个自然日。

 

EG-009是埃格林医药的九大研发管线之一,用于治疗新冠肺炎引起的细胞因子风暴。细胞因子风暴是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制剂EG-009主要用于预防和治疗新冠病毒引起的细胞因子风暴 (cytonkine release sydrome) 。在处于全球新冠肺炎还在继续大流行的今天,EG-009的研发将为降低新冠肺炎病人的死亡率带来新的希望。

 

埃格林自新冠肺炎爆发之后立即开始了其新冠治疗药品的研发。在做临床试验准备的同时,也对其新冠治疗系列药品的基础研究和专利申报做了大量的布局。埃格林医药的CEO,杜新博士指出,关注临床需求,聚焦药物价值是我们一直秉持的信念。埃格林作为一家快速发展的创新型医药企业,研发管线的不断调整和不断完善是一项经常性的工作。埃格林的研发团队将在EG-009IND获批之后,立即开展该项目的临床试验,争取早日为新冠病毒感染的患者们带来新的治疗希望。

 

* Coronavirus Treatment Acceleration Program


深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林”)是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。公司的使命是“关注临床需求,惠及全球患者”,聚焦于自身免疫、肿瘤免疫、以及慢性疾病领域创新药物的研发。

 

埃格林医药坚持全球化和差异化的发展战略,在探索新靶点的同时,积极开展现有药物的新适应症开发(Drug Repurposing)Drug Repurposing不仅降低研究成本、加快研发速度,还提高了成功概率,提升了药品价值。在新药研发周期长、成本高的今天,Drug Repurposing 正在成为新药研发的趋势。埃格林的“紧密关注临床需求,加速创新临床开发”的企业价值观;“摒弃跟随于同质化热点,集中发力于差异化研发”的企业发展理念,“具有全球视野,聚焦药品价值”的开发策略将不断引领医药行业的未来趋势。

 

埃格林秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的产品和一流的技术,以尽快满足患者迫切的临床需求,实现企业价值。