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前FDA资深审评官杜新博士加盟深圳埃格林医药有限公司担任CEO

前FDA资深审评官杜新博士加盟深圳埃格林医药有限公司担任CEO


2020年1月1日,前FDA资深审评官杜新博士加盟埃格林医药担任首席执行官,全面领导公司的研发工作。杜新博士是拥有20多年的生物医药背景的药品研发专家,具有独特的美国FDA和工业界相结合的药品注册和药品研发经验, 熟知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规。同时具有在多个跨国医药公司和中国医药公司工作的药品研发经验。


杜新博士曾在美国FDA任CMC审评官,负责生物药IND和BLA的审评工作。随后在Aventis-Pastuer/Sanofi,Wyeth/Pfizer,Novartis,BMS等跨国药企工作。在20 多年医药工业的工作中, 杜新博士获得4个生物药品许可证的FDA批准, 2个生物药品在欧盟和加拿大的批准,以及无数IND在美国、中国、欧盟、和其他国家的批准,涉及大小分子、细胞和基因、溶瘤病毒和药品器械组合等各种类型的产品。并具有在超过30个国家管理上市药品的经验。


杜新博士在美国佛罗里达大学获得博士学位,并在美国国家医学院从事博士后研究。