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小埃论药
小埃论药
发布日期
不限 2019 2020 2021 2022
Jun, 2022
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转载 | 第六届未来医疗100强大会开启,在世界难题面前书写“中国故事”
2022年6月14日-18日,由动脉网主办的“第六届未来医疗100强大会”与大家在云端如期相会。这是第一次采用全线上举办的100强大会,是我们开启的全新尝试,更是我们面对国内疫情严峻下的勇敢抉择。 本届大会以“中国故事”为主题,从政策导向、技术前沿、资本视角、产业创新、市场需求五个维度解析医健产业热点及未来发展趋势,推动创新健康医疗产业变革,汇聚产业核心力量,打造医健全产业链交流对接平台
May, 2022
05
国产创新药出海成功的几个要点
国产创新药出海成功的几个要点——专访埃格林医药李长青博士近日,和黄医药索凡替尼以及君实生物特瑞普利单抗联合疗法在美国获批接连遇阻。此前,信达/礼来于今年2月宣布信迪利单抗“出海”闯关失败。除了百济神州泽布替尼以及传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑顺利“出海”,国产创新药在走向国际化之路上已经多次折戟。除了失望,大部分人更带有不少的疑虑。那些在国内“众望所归”的明星国产创新药为何在“出海
Mar, 2022
20
一个抗新冠病毒新药开发公司CEO遭遇新冠病毒的经历
1. 遭遇新冠接近两年,东躲西藏,很长时间过着井底之蛙一样的生活,最终还是逃不过无处不在的新冠病毒。不期而遇,迎面碰上这个看不见摸不着,无影无踪却能轻易入人肺腑,在体内翻江倒海的小小病毒。走过路过不如亲身经历过,道听途说难敌耳闻目睹。回首总结记录一番也是一段难忘的经历。症状出现后,一开始并不知道病程会如何发展,只能每天持续观察,也是出于药物研究者的职业习惯,既然已经遭遇了,索性借这个切身
Feb, 2022
17
从国产创新药出海被拒,解读FDA的立场依据及其政策变化
2022年2月10日,美国食品与药品管理局(简称FDA)肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以14∶1的投票结果反对了信达生物(Innovent)和礼来制药(Eli Lilly)合作的国产PD-1抗肿瘤药物——信迪利单抗(sintilimab)依据中国临床数据在美国的上市。同时,ODAC还建议了两公司需要进行额外的临床试验,以便适用于