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Technology and
R&D pipeline
科技与研发管线
R&D pipeline
研发管线
埃格林医药关注临床需求,在免疫相关的治疗药物和眼科药物方面拥有丰富的产品管线。埃格林目前正在研发13种临床适应症的候选药品,涵盖从新冠肺炎、子宫内膜癌到干眼症在内的5个全球大病种适应症,4个欧美罕见病适应症。
药名编号
适应症
专利
备注
发展阶段
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床 III期临床
EG-001
特发性间质性肺炎
孤儿药
临床前 IND启动 IND授权 I期临床
胶囊/特发性间质性肺炎

EG-001是一款用于治疗特发性间质性肺炎的胶囊药物。特发性间质性肺炎是一类病因不明、临床特征相似的罕见病,2017年全球发病人数约20万人次,其中美国发病人数3.7万人,中国发病人数5.7万人。虽然IIP在组织学上可以分为6种亚类,但其特征都是不同程度的炎症和纤维化,而且都会引起呼吸困难和典型的影像学异常。目前市场上没有有效治疗特发性间质性肺炎的药物,病人仅能依靠大量使用糖皮质激素作为替代疗法来维持生命。长期的糖皮质激素治疗不仅疗效不确定,也会造成一系列副作用。病人最后往往需要依靠肺移植来挽救生命。EG-001具有高选择性免疫调节和抗炎作用,而且能够增强糖皮质激素的敏感性。动物实验表明EG-001可以抑制肺部炎症并且对肺纤维化指标有显著改善作用。全球特发性间质性肺炎的市场规模约超过40亿美元。


EG-009
COVID-19细胞因子风暴(口服)
/
临床前 IND启动 IND授权 I期临床
EG-009口服制剂/中重度新冠肺炎病毒

EG-009是一款用于治疗中度新冠病毒肺炎引起的细胞因子风暴的口服药物。细胞因子风暴是一种机理复杂的炎性反应,是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一。在细胞因子风暴发生时,体内多种细胞因子水平显著升高,最终引起急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭。细胞因子风暴不仅可以由病毒感染引起,也可以出现在器官移植、大分子药物治疗和CAR-T细胞治疗之后。口服制剂EG-009主要用于预防和治疗出院后新冠病人的二次细胞因子风暴。按照世界卫生组织最新统计,到2021年9月前全世界有超2亿人被感染,450万人死亡,所以开发治疗新冠肺炎的药物迫在眉睫。


EG-009A
COVID-19细胞因子风暴(注射)
/
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床
EG-009A注射剂/中重度新冠肺炎病毒

EG-009A是一款用于治疗中重度新冠病毒肺炎引起的细胞因子风暴的注射药物。细胞因子风暴是一种机理复杂的炎性反应,是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一。 在细胞因子风暴发生时,体内多种细胞因子水平显著升高,最终引起急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭。细胞因子风暴不仅可以由病毒感染引起,也可以出现在器官移植、大分子药物治疗和CAR-T细胞治疗之后。EG-009A注射剂将主要用于治疗住院新冠患者的细胞因子风暴。按照世界卫生组织最新统计,到2021年9月前全世界有超2亿人被感染,450万人死亡,所以开发治疗新冠肺炎的药物迫在眉睫。


EG-007
子宫内膜癌
/
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床 III期临床
注射剂/子宫内膜癌

EG-007是一款用于治疗子宫内膜癌的注射药物。子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一。2020年全球约42万新发病例,其中中国约8万,美国约6万,且子宫内膜癌在美国女性生殖系统肿瘤中排第一位。尽管免疫治疗类药物在子宫内膜癌的临床试验中占比超过60%,免疫检查点药物应答率偏低是临床上亟待解决的问题。动物实验显示EG-007可以增强抗PD-1/L1抗体的治疗效果,与增强肿瘤组织中 CD8+ T 细胞浸润,上调肿瘤组织中IFN-γ信号通路,可改善肿瘤组织免疫抑制性微环境。我们的目标是将EG-007和免疫疗法联用,开发出治疗晚期子宫内膜癌的一线疗法。


EG-101
先兆子痫
孤儿药
临床前 IND启动
注射剂/先兆子痫

EG-101是一款用于治疗先兆子痫的注射药物。先兆子痫在发达国家的发病率约占总妊娠的 2%~7%,是造成母婴死亡的主要临床并发症状。其特征是高血压,蛋白尿和其他器官的损害,最常见损害发生于肝脏和肾脏。先兆子痫具体的发病机制目前尚不明确,可能与血管内皮功能受损有关。目前市场没有获批的治疗和预防先兆子痫的药物。EG-101在先兆子痫动物模型中已经表现出良好的治疗效果,对高血压和蛋白尿症状均有显著改善。


EG-201
湿性黄斑
/
临床前
滴眼液/年龄相关性黄斑变性

EG-201是一款用于治疗年龄相关性黄斑变性的滴眼液。数据显示,90%的年龄相关性黄斑变性失明由湿性黄斑导致,转换为湿性黄斑会在10-14天内导致中枢视力丧失。目前的治疗方法是向眼球内注射抗VEGF药物,但是常伴随副作用的风险,且当前使用的眼球内注射的大分子药物的价格十分昂贵。因此市场需要具有新颖机理的、局部使用的小分子滴眼液,以补充或替代现有的大分子球内注射药品。EG-201是具有全新化学结构、全新药物作用机理的滴眼剂,动物实验也已证明其对湿性黄斑的治疗效果。


EG-301
干性黄斑
/
临床前 IND启动 IND授权
治疗干性黄斑病变

EG-301是一款用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的口服药物。EG-301已经在动物实验中证明其有效性和安全性,且副作用较小。2020年,全球黄斑病变患者约为1亿,其中干性黄斑病变约占黄斑病变患者的90% 。干性黄斑病变在全球有绝对的临床需求,目前没有任何上市药物可治疗这种疾病,其药物的市场规模为约600-900亿美元。


EG-102
局灶节段性肾小球硬化
孤儿药
临床前
局灶节段性肾小球硬化

局灶节段性肾小球硬化(Focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)是成人肾病综合征常见的病理类型之一,光镜下典型的表现为多少不等的球性硬化的肾小球背景下,可见局灶分布的节段性硬化的肾小球。蛋白尿也是其突出的临床表现之一。FSGS对各种治疗的反应均较差,疾病呈慢性进行性过程,最终发展为慢性肾功能衰竭。据估计,FSGS的发病率在每百万人口1.4至21例之间,大约发病在7-10%的儿童和20-30%的肾病综合征成人患者群体中。FSGS在成年男性中更常见,其发病率是女性的1.5- 2倍。在美国,约有4万人患有FSGS,每年有超过5400人被诊断为FSGS。

EG-202
糖尿病视网膜病变
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临床前
糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一,由慢性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞从而引起一系列的眼底病变。DR可分为增殖性糖尿病视网膜病变和非增殖性糖尿病视网膜病变。若不加以诊断和治疗,DR会导致患者失明。不过,DR病变通常需要几年的时间才能达到威胁视力的阶段。糖尿病视网膜病变在美国的患病率很高。据估计,美国40岁及以上的人群中有410万人患有糖尿病性视网膜病变,每29人中就有1人患有此病。2020年,全球糖尿病视网膜病变药物市场规模价值达到约76亿美元,预计在2021-2026年期间,该药物市场将以5.6%的速度增长。


EG-302
轻度神经认知障碍症
/
临床前
轻度神经认知障碍症

轻度神经认知障碍(Mild Cognitive Impairment, MCI)是神经认知障碍的一种,临床表现为记忆、问题解决、感知等认知能力轻度下降的精神状态。其具体可诊断为路易小体疾病、血管疾病、创伤性脑损伤等引起脑部认知功能区域受损的疾病。目前尚无临床药物可以用于治疗MCI。此疾病多发于老年人群体,65岁人群发病率占1-2%,85岁人群发病率达到约30%。痴呆症药物市场在2020年的价值约为1.27亿美元,预计在2026年将实现约1.96亿美元的收入,在预测期内的复合年增长率约为7.87%。


EG-006
克罗恩氏病
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临床前 IND启动
特种胶囊/克罗恩病

EG-006是一款用于治疗克罗恩病的特种胶囊。克罗恩病是一类病因不明的肠道慢性炎症。2017年全球克罗恩病的患者为400万人,其中美国约为169万人,中国约为55万人。克罗恩病最常见的病变部位是末段小肠和升结肠。该病的常见症状包括慢性腹泻、痉挛性腹痛、发热和体重减轻。克罗恩病最后可以引起肠梗阻,肠穿孔,腹腔脓肿和瘘管。目前治疗克罗恩病的方法基本是对症治疗,包括止泻,抗炎,免疫调节和手术。药物治疗的最大弊端是仅有少量药品可以到达该病最常发病的末端小肠和升结肠,而EG-006是一种特制的双层胶囊,其独特之处在于胶囊可以穿过酸性环境的胃和碱性环境的小肠,最后在小肠末端崩解并释放药物。因此该制剂可以把药品的浓度集中于末端小肠和升结肠,从而获取最佳疗效。2017年全球克罗恩病的市场规模超过100亿美元。

EG-002
儿童激素耐药型肾病综合症
孤儿药
临床前 IND启动
胶囊/儿童激素耐药型肾病综合症

EG-002是一种用于治疗儿童激素耐药型肾病综合症的口服药物。儿童肾病综合症是一种严重威胁儿童生命的疾病,目前没有任何药物可以治疗此类疾患。北美地区发病率为 2-4/100,000,亚洲发病率约为10/100,000。儿童肾病的主要治疗手段是使用糖皮质激素,但儿童肾病综合症患者中有10%的病人为糖皮质激素抗药型患者,现有常规治疗手段对这类病人无效。我们的药理实验证明EG-002可有效治疗糖皮质激素耐药型肾病综合征。 同时,EG-002不仅患儿顺应性良好,其安全性也高于激素。儿童肾病的全球市场规格约为53亿美元。


EG-005
哮喘
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临床前 IND启动
吸入剂/哮喘

EG-005是一款用于治疗哮喘的吸入药物。哮喘是目前全球最常见的慢性疾病之一,,全球范围内哮喘患者约有3.34亿人,其中美国患者约为2500万,中国约有1亿患者。目前用于哮喘治疗的药品主要是抗炎药和支气管扩张剂。呼吸道抗炎药的主要作用是抑制引起气道狭窄的炎症(如糖皮质激素,白三烯调节剂和肥大细胞稳定剂)。支气管扩张剂的主要作用是呼吸道平滑肌的松弛剂 (β–肾上腺素能受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂等)。虽然目前用于治疗哮喘的药品不少,但现有治疗方法仍对很多病人无效。EG-005是一种吸入剂,可以抑制呼吸道炎症,松弛呼吸道平滑肌和抑制痰液分泌,进而达到治疗哮喘的作用。预计2024年全球哮喘规模将达到257亿美元。