职位描述

    该职位主要协助项目负责人完成体外药效学和药动学相关评价，研究药物的作用机制，探索新的治疗靶点，为公司国内外的创新药品注册申报和专利申请提供技术支持。

岗位职责

    协助完成化合物的体外药效学和药动学评价

    负责药理实验的设计实施，以及实验结果的分析总结

    负责相关文献资料的收集与分析

    与公司内其他相关部门密切合作

    监督公司外部合作的药理/毒理实验的实施

任职要求

    药理学、生物化学，分子生物学等相关专业硕士学历

    熟练掌握细胞培养和分子生物学相关实验技术

    熟悉常规化合物药效学和药动学评价技术

    较强的英文文献检索，分析和归纳能力

    良好的团队协作精神

职位描述

该职位工作内容主要是协助项目经理对药物法规工作（主要包括IND，IND Amendment，NDA，BLA等）进行管理（包括文件、沟通和会议、时间和进程、质量控制等）。同时与服务对象和内部团队保持密切沟通，协调并推进法规项目直至完成对应目标。

主要工作职责

• 对接客户，进行服务相关原始文件的收集、整理和归档

• 参与项目时间表和总体计划的制定

• 根据时间表协调内（外）部团队完成既定项目目标

• 与内（外）部团队保持及时有效的沟通，定期汇报项目进展

• 项目会议的协调、准备和记录

• 法规服务文件的翻译、编写、校对和审核

• 法规文件的合规性审核和调整

任职要求

• 本科及以上学历，生物、医学、化学、制药等相关专业

• 熟练的英文听说读写能力，有海外留学经历者优先

• 出色的沟通协调以及抗压能力

• 优秀的团队协作精神

• 对药品开发有基本了解并有意向在此方向进行发展

• 在药企、CRO等有药品研发、质量管理或国际注册相关经验者优先

1. 信息、数据检索

2. 项目资料收集，项目PPT制作

3. 参与新药各个阶段的研发工作

1. 本科及以上医学、制药、生物、化学等相关专业

2. 熟练的英文听说读写

3. 出色的沟通协调

4. 优秀的团队协作精神

5. 有意向未来从事新药研发工作

6. 对于优秀的实习生，且双方有意向长期合作，可考虑转为正式录用，试用期可以减免