美东时间2021年10月4日,埃格林医药CMC团队在CEO杜新博士的带领下于实地考察了美国合作生产商Pharmaceutics International, Inc. (Pii),并与其生产商项目团队进行了会谈。
图1. 杜新博士及团队采访Pii工厂
会谈中,Pii团队项目的负责人通过视频介绍并展示了其公司的生产车间,埃格林CMC团队在聆听介绍的同时,与其负责团队根据车间的不同分工,探讨了药物生产中可能出现的问题及解决方案。会议后,埃格林CMC团队在Pii团队成员的引导下参观了cGMP生产厂区,、制剂研发实验室、和cGMP仓库等。
本次合作生产商的考察体现了埃格林CMC团队对抗击新冠药物生产项目的高度重视,践行了关注临床需求,惠及全球患者的使命,为即将进入临床二期和三期的药物生产保驾护航。
图2. Pii生产车间
Pharmaceutics International, Inc. (Pii) 是一家有着25年历史的CDMO,总部位于美国马里兰州。Pii拥有专业的配方开发中心、先进的分析实验室和全球先进的cGMP生产工厂,包括多个用于处理高毒性化合物的密封装置和多条用于口服和注射产品的cGMP生产线等。Pii从概念到临床到商业化有着丰富的实践操作经验,其服务内容包含口服制剂及注射制剂的分析、技术转移及cGMP生产等。