EN Menu
公司新闻
深圳埃格林又一个Me-Only药物的二期临床获FDA批准
来源:埃格林 时间:Feb,2022 浏览次数:1352次

深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)于2022年2月4日宣布:公司拥有自主知识产权,用于治疗干性黄斑病变的口服药物,EG-301的IND获得美国FDA批准,正式进入二期临床。




EG-301是埃格林医药的眼科管线之一,是用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的口服药物。EG-301有着完整的人体安全数据,并在动物实验中证明其有效性。据统计,2020年全球黄斑病变患者约为1亿人,其中,干性黄斑病变(Dry AMD)约占黄斑病变总患者人数的90% 。目前没有任何上市药物可用于治疗干性黄斑病变,此次EG-301的成功获批标志着埃格林已步入了开发该适应症药物的全球企业前列。


埃格林医药的CMO李长青博士指出: “我们使用了自有的,基于人工智能驱动的药物作用机制评估平台,对EG-301全新靶点, 病机,眼内药效,溶酶体药代和开发风险进行了深入探讨和预测.  EG-301增强视网膜色素上皮细胞的抗炎和抗氧化功能, 改善上皮细胞自噬体转运功能,抑制上皮细胞补体活化,具有保护线粒体的作用。这是世界上首款针对该靶点进行二期眼科临床研究,以证实EG-301对干性 AMD临床疗效。”


埃格林医药的CEO杜新博士指出:“EG-301是埃格林医药研发管线的重要组成部分,也是公司进入二期临床的又一个小分子产品。EG-301能够进入临床试验,展示了公司在拓宽产品管线的能力。鉴于目前没有任何上市产品可以治疗该疾病,FDA对EG-301也寄予厚望。在我们和FDA召开临床前沟通会的时候,FDA希望我们能够加速这一候选药物的临床开发,并为我们的临床设计提出了多项极具建设性的宝贵意见。我们将全力以赴,确保我们在这一有着巨大临床需求的适应症领域的全球领先地位,为EG-301的早日上市奠定基础。”


关于埃格林医药

深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”或“埃格林”)是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业,在中美两侧均设有办公室和实验室,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。


埃格林医药以“关注临床需求,实现医药价值”为使命,使用人工智能技术(AI),摒弃同质化热点,一直坚持全球化、差异化的发展战略,专注于自身免疫、肿瘤免疫、慢性疾病、眼科药等领域的创新药物研发。在探索新靶点的同时,公司也积极开发现有药物的新适应症。目前公司拥有13条产品管线和80项授权专利,并已获得专利授权15项。其中5款药品已经进入临床阶段,专利覆盖中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场。


埃格林秉承开放的心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻找合作机会,引进高质量的产品和一流的技术,以尽快满足患者迫切的临床需求,实现企业价值。