3月30日,为期三天的第七届中国医药创新与投资大会继续热烈进行。其中,由中国药促会药物监管专委会组织的国际创新药监管论坛颇为引人注目,邀请了多位国际医药注册法规专家和创新药企高管做主题报告。本届论坛的主题为“FDA新政下,中国药企出海如何赢在起点”,意在为中国企业在当前复杂多变的国际形势下指出创新药国际化发展方向和关键成功要素。前美国FDA资深审评官员、埃格林医药首席医学官李长青博士在论坛上发表了题为《十大要素重塑出海的全球临床战略》的主旨报告,详尽分析了影响MRCT成功的“三个核心要求”和“十大要素”。