7月28日，2023深圳国际生物医药产业创新发展大会在坪山燕子湖国际会展中心隆重开幕。本次大会由深圳市人民政府指导，深圳市坪山区人民政府、深圳市大鹏新区管理委员会、深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会联合主办。汇聚了包括13名中外著名院士，5大IT巨头总裁、以及20多位前FDA专家在内的数百名专家学者及企业高管。埃格林医药作为深圳市知名企业和国内创新药AI临床及国际化的先驱受邀深度参与，公司董事长杜涛博士，CEO杜新博士，及CMO李长青博士分别作为论坛主席及发言嘉宾出席了此次大会。

大会分设一场医药领袖闭门会、一场主旨论坛及九场专业主题论坛，以“跨界融合 深向未来”为主题，围绕国家最新医药卫生产业政策、出海与国际化、IT与BT融合、成果转化与产学研合作等议题进行探讨。

杜涛博士作为同写意英才俱乐部现任理事长及FDA专家协会会长，担当此次出海与国际化论坛的主席，与有多年审评经验的FDA专家们一道就“中国创新药出海的核心关注点”进行高端对话。杜涛博士指出：“过去的三年疫情，使国内变成信息孤岛，特别是在AI等新技术的应用方面。根据FDA的公开数据统计，2021和2022年使用AI的临床相关案例申报已经超过100项，而中国七十多家AI药物研发企业中，绝大多数都在做分子和靶点发现。当信息大门敞开后，发现已经跟国外存在很大差距。”

会上专家也指出，做药是一个循证的过程，AI的应用能分析海量的数据，并给出临床试验建议，药品是否有效最终还是要通过临床试验来验证。对此，杜涛博士补充道：“AI的应用是干湿试验的结合，通过干实验来减少湿实验，从而加速临床试验进展，二者是相辅相成的关系。”

杜涛博士（左一）主持圆桌论坛

细胞与基因治疗、核酸药、溶瘤病毒等创新治疗形式，正凭借机制优势引领新一轮治疗革命。杜新博士作为此次大会创新生物药论坛的演讲嘉宾，发表了题为《CGT产品的全球监管动态》的主题报告。分别从基因和细胞药品在美国FDA和中国的监管，特别是经常会被忽略的欧盟监管做了详细的梳理和总结，并指出：“细胞和基因疗法的相关产品在临床和商业上都非常活跃，美国和欧盟对CGT产品审批的非常快，中国也很重视CGT药物的发展，现在中国和美国在CGT上的临床开发几乎处于并驾齐驱的状况，中国药企如果能进一步做好CGT产品的临床研发和法规注册上市的工作，有可能在CGT领域引领全球。”

杜新博士结合自己多年FDA生物药审评的经验，从实操角度为大家分析了CGT药品开发过程中的几个审查关键点，包括药效的早期验证，保证产品变更后的延续性，以及做好早中期的CMC实验，管理好批次生产和保证产品供应链，以及优化临床试验设计等方面，为更高效推进CGT药品审批提出建设性指导。

杜新博士在做主题演讲

“跨界融合”作为本届大会的一大主题，在会上广受关注。李长青博士作为演讲嘉宾，在IT&BT融合创新论坛上发表了题为《新药临床适应症筛选 - AI的作用与价值》的主题演讲。李博士指出：“人工智能和机器学习的应用阔展了对重大疾病的理解，精准地确定疾病亚型能有效的避免不当用药，从而提高安全性。同时AI也能精准招募患者，帮助优化临床开发路径，提高临床成功率。” 演讲中李博士还分享了埃格林使用AI在先兆子痫创新药方面的落地实践，通过对几十万例的病例分析，详细分类、定位了该病症的各亚型，细分出患者并针对性开发创新药，试验结果显示所开发的药物具有良好的治疗、保护器官损伤的作用。

李长青博士在做主题演讲

埃格林医药作为一家行业领先的用AI赋能临床研发的国际化创新药企，在国内率先使用自主研发的AI平台从事临床设计和临床研究，并针对治疗“无药可医”疾病的药物（First in Disease）进行开发。此次公司的三位创始人一同受邀参会，反映公司发展理念和成果受到业界认可的同时，也体现了埃格林对于共建区域生物医药新生态的重视。