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埃格林医药正式启动中/重度新冠肺炎口服治疗药的临床一期试验

EG-009是埃格林医药的九大研发管线之一,将用于治疗新冠病毒引发的细胞因子风暴(Cytokine Release SyndromeCRS)。目前全球新冠肺炎病例总数已近7000万,死亡人数超过150万。CRS是一种机理复杂的炎性反应, 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。EG-009可以抑制多种细胞因子的活跃度,从而达到治疗中/重度新冠肺炎和降低患者死亡率的作用。

 

目前埃格林医药正在筹划开展另一款新冠肺炎治疗药品,EG-009A注射液的二期临床。该临床试验的IND和临床方案已经获得FDA的正式批准。EG-009A注射液将主要用于那些入院后立即需要使用呼吸机的重症患者。同时拥有口服和注射两款用于中/重新冠肺炎的候选药品,将提高埃格林医药EG-009系列产品的临床需求和商业价值。

 

埃格林医药CEO杜新博士表示:“按照来自《自然》杂志的报道,到20216月,全球将会有1.5亿名新冠病毒感染者。新冠肺炎正在成为人类所面对的最大流行性疾患。埃格林医药以开发有临床迫切需求的药品为己任,我们从今年初就在积极开展新冠治疗药品的开发。 我们的两款候选药品开发都是在FDACTAP程序下进行的。口服药和注射药的FDA审评时间分别仅用了2629天。我们感谢FDA的高效审评。埃格林医药的新药正式进入临床试验,对我们而言,是一个划时代的里程碑,标志着埃格林医药己经完成从早期研发到临床阶段医药公司的转化。更希望我们的候选药品能开发成功,为降低新冠肺炎病人的死亡率做出贡献”。