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埃格林医药治疗新冠病毒肺炎的口服药物EG-009 正式获得FDA批准进入一期临床试验
来源:埃格林 时间:Sep,2020 浏览次数:1636次

美东时间2020年9月23日宣布,美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*     程序下进行的。整个IND的审评仅用了26个自然日。


EG-009是埃格林医药的九大研发管线之一,用于治疗新冠肺炎引起的细胞因子风暴

细胞因子风暴是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制剂EG-009主要用于预防和治疗新冠病毒引起的细胞因子风暴 (Cytonkine Release Sydrome) 。在处于全球新冠肺炎还在继续大流行的今天,EG-009的研发将为降低新冠肺炎病人的死亡率带来新的希望。


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埃格林自新冠肺炎爆发之后立即开始了其新冠治疗药品的研发。在做临床试验准备的同时,也对其新冠治疗系列药品的基础研究和专利申报做了大量的布局。埃格林医药的CEO,杜新博士指出,“关注临床需求,聚焦药物价值是我们一直秉持的信念。埃格林作为一家快速发展的创新型医药企业,研发管线的不断调整和不断完善是一项经常性的工作。埃格林的研发团队将在EG-009的IND获批之后,立即开展该项目的临床试验,争取早日为新冠病毒感染的患者们带来新的治疗希望。”