2020年10月5日,原FDA新药办公室III部主任 Dr. Florence Houn 将与数位原FDA临床,CMC,器械,统计,注册的资深专家,一同详细解读美国FDA于2020年7月颁布的“FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”。
Dr. Florence Houn系前FDA杰出领导人,在CDER、CBER、CDRH担任高管(Office Director) 近15年,且在多家大型跨国制药公司担任高管以及在NIH/约翰霍普金斯/哥伦比亚大学医学院工作多年,是资深的癌症预防和控制领域专家。
Dr. Florence Houn现担任埃格林医药新冠肺炎药物开发的高级顾问, 帮助公司撰写新冠病毒肺炎药物临床方案和FDA IND 申报。