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埃格林医药又一喜讯:治疗特发性间质性肺炎的口服新药EG-001正式获FDA批准进入一期临床试验
来源:埃格林 时间:Oct,2020 浏览次数:1974次

深圳埃格林医药有限公司于北京时间2020年10月13日宣布,美国FDA正式批准了其用于治疗特发性间质性肺炎的自主创新药物EG-001的临床一期申请(IND)。

 

EG-001是埃格林医药的九大研发管线之一,用于治疗特发性间质性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP) 。IIP是一类病因不明、临床特征相似的罕见病。IIP在组织学上可以分为6种亚类,其特征是不同程度的肺组织炎症和肺组织纤维化。IIP的临床表现是逐渐进展的呼吸困难和肺部影像学异常。目前世界各国均没有批准任何可以治疗IIP的药品。面对如此无药可治的疾病,大量使用糖皮质激素成为了唯一可用的替代疗法,以便维持患者生命。但长期的糖皮质激素治疗不仅疗效不确定,还会造成一系列副作用。晚期的IIP患者只能靠肺移植来挽救生命。 EG-001具有高选择性免疫调节和抗炎作用。药理实验证明EG-001可以选择性的激活多种抗炎基因,如EnaC。但不激活会产生糖皮质激素副作用的基因,如FKBP5。IIP在2017年全球发病人数约20万人次,其中美国发病人数约3.7万人,中国发病人数约5.7万人。全球IIP的市场规模约超过40亿美元。


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此次EG-001的 IND批准是继埃格林的另一个获选药品,EG-009 获批进入临床后的第二个IND。二者的获批日期仅相隔20日。埃格林作为一家高速发展的创新型医药企业,自去年就开始了这一IND申报的准备工作。同EG-009一样,其在做临床试验准备的同时,也对特发性间质性肺炎的基础研究和专利申报做了大量的布局。埃格林医药的CEO,杜新博士指出,“IIP不仅是一个全球性的医学难题,也是一个巨大的临床需求空白点。关注临床需求,聚焦药物价值是我们一直秉持的信念。为此,我们将会全力推动EG-001的临床研究,力争早日能为IIP患者提供一款有效的治疗药品。”