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Dec, 2021
21
2021中国医药创新种子企业100强出炉,埃格林医药成功入围
12月21日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅、及杭州市投资促进局联合主办的2021中国医药企业家科学家投资家大会(简称“启思会”)于线上正式召开。 本次大会上首次发布了“2021中国医药创新种子企业100强”(CPISE 100)名单,该百强名单是延续了“创新100”的基本研究框架,以创新根基、创新过程、创新成果为主要评价体系,基于
Oct, 2021
18
埃格林医药美国团队首次线下会议召开,回顾成就,展望未来
美东时间2021年10月18日至19日,埃格林医药有限公司在美国马里兰州贝塞斯达举行了疫情以来第一次美国总部线下会议。董事长杜涛博士、首席执行官杜新博士、首席医疗官李长青博士、COO Kevin Wang、CFO Julia Lu、临床及临床前各部门总监、公司资深顾问前FDA高级官员Dr. Florence Houn等埃格林顾问团队成员出席了此次会议。 图一:埃格林团队、各部门
Oct, 2021
16
FDA专家协会于华盛顿DC举办金秋聚会
一年好景君须记,最是橙黄橘绿时。2021年10月16日,FDA专家协会在位于北贝塞斯达的汉宫举办了北美金秋聚会 。协会自2019年在西子湖畔成立,在会长们(首任会长何如意,现任会长杜涛,候任会长李宁)的带领下日益壮大,发展到目前近百人的大团体。协会会员在中国和美国各地均有分布,同时也不断有新的会员加入, 包括Sana Biotechnology高级副总裁兼监管事务与战略主管刘克和朗来科技首席执行官
Oct, 2021
13
埃格林医药CMC团队实地考察合作生产商Pii,为抗新冠药物生产保驾护航
美东时间2021年10月4日,埃格林医药CMC团队在CEO杜新博士的带领下于实地考察了美国合作生产商Pharmaceutics International, Inc. (Pii),并与其生产商项目团队进行了会谈。 图1. 杜新博士及团队采访Pii工厂会谈中,Pii团队项目的负责人通过视频介绍并展示了其公司的生产车间,埃格林CMC团队在聆听介绍的同时,与其负责团队根据车间的不同分
Sep, 2021
14
深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验
深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)于美东时间2021年9月14日宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株肆虐的主要地区之一,此
Aug, 2021
10
美国FDA同意埃格林医药的EG-007进入III期关键性临床试验
2021年8月10日,深圳埃格林医药有限公司宣布,其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局(FDA)同意,开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用,来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。这项III期临床试验的结果将作为关键试验,为EG-007获得全球监管上市申报(NDA)批准提供足够的证据。
Jul, 2021
19
李长青博士加入深圳埃格林医药,担任首席医学官
2021年7月19日,深圳埃格林医药宣布任命李长青博士为公司首席医学官(CMO),全面负责公司的全球新药开发工作。李博士的加盟将进一步完善研究团队建设,构建更高效的临床试验医学体系,大力推动临床研究项目进展,加速实现公司的跨越式发展。李长青博士毕业于西安交通大学医学院,在美国阿拉巴马伯明翰大学获得医院管理硕士和公共卫生博士学位,在芝加哥大学医学中心做过三年住院医师,获得美国医师执照及美国临床病理学
May, 2021
14
“首届河套国际医药论坛”在深圳举办,30位FDA专家领航医药创新之路
2021年5月14日-15日,以“聚焦医药全球化,共建行业新高度”为主题的“首届河套国际医药论坛”在深圳举办。本次大会由FDA专家学会现任会长杜涛博士与专业会议机构同写意共同策划。会议内容涵盖化学药与生物药创新、AI技术在药物开发中的应用、药物临床试验策略、细胞与基因治疗、新药开发中的伴随诊断策略、药品注册法规、创新创业与投资等不同方向,全方位、多维度打通医药创新产业链条。 深圳埃格林医
May, 2021
06
埃格林医药新总部落户深圳福田,迎来高速发展新阶段
2021年5月6日,深圳埃格林医药新总部落户地处深圳福田的广电金融中心。新址北眺莲花山山顶,背靠河套深港科技创新合作区(“河套”),将更有利于公司的国际化和资本布局。 2020年12月,国家药监局药品审评大湾区分中心在深圳“河套”深港科技创新合作区挂牌成立,深圳将再一次迎来生物医药创新发展的新机遇。对此,董事长杜涛博士表示,“药监局大湾区分中心已在深圳“河套“挂牌成立。而深圳埃格林医药目
Mar, 2021
15
埃格林医药完成1亿元人民币A轮融资,推进新冠药物临床开发
3月15日,高速发展的生物创新药企——埃格林医药宣布完成1亿元人民币A轮融资,本轮融资由深圳天图投资领投,深圳市分享投资等多家投资机构跟投。此次所募资金将用于继续支持埃格林医药的新药研发,包括新冠病毒肺炎注射药物EG-009A二期临床的开展及其他临床阶段和临床前项目的开发。 “埃格林医药在仅仅一年多的时间完成3项美国FDA临床的批准,有赖于公司专业和优秀的团队,也离不开投资人