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(转载)关注杜︱历史性突破,第一个埃博拉治疗药品获得FDA批准
来源:同写意 时间:Oct,2020 浏览次数:929次

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2020年10月15日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准了Regeneron 研发的Inmazeb。这是一种三类单克隆抗体的混合物,用于治疗成人和儿童扎伊尔埃博拉病毒感染。该药物是FDA第一个批准的埃博拉病毒治疗药物。因此,具有历史性的里程碑意义。

 

扎伊尔埃博拉病毒是四种可能导致人类疾病的埃博拉病毒之一。埃博拉病毒是最令人类闻风丧胆的致死性病毒。从2014年到2016年,埃博拉病毒在西非三国(塞拉利昂、利比里亚、几内亚)共导致了近三万人感染,死亡人数多达一万一千余人。2019年8月埃博拉病毒再次爆发。发生疫情后的四个月内的死亡人数高达2000多人。为此,世界卫生组织总干事谭德塞博士宣布,在刚果暴发的埃博拉病毒病疫情已经成为国际关注的突发公共卫生事件。

 

Inmazeb的靶点目标是埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附着在细胞受体上,融合病毒和宿主的细胞膜,使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可以同时与这种糖蛋白结合并阻止病毒的附着和进入。Inmazeb在一项临床试验中对确诊感染埃博拉病毒的382名成人和儿童患者进行了评估。试验结果证明Inmazeb能显著提高埃博拉感染者的生存几率。

 

FDA已于2019年12月批准了默沙东全球第一款预防埃博拉病毒疾病的疫苗Ervebo。该疫苗得到了2014-2016年埃博拉爆发期间在几内亚进行的一项临床研究的支持。由于疫情的严重性和超高的致死率,许多人在该疫苗一上市就立即接种了该疫苗。去年,刚果民主共和国有超过25万人接种了默克的该疫苗。但是到目前为止,尚无一款埃博拉病毒感染的治疗性药物获得批准。这也就是为什么人们对埃博拉这种高死亡率疾病是如此的恐惧。Inmazeb的出现不仅是因为它可以治疗埃博拉病毒感染,而且该药可能还会有治疗其他病毒性适应症的可能。谁知道Inmazeb未来不会成为抗病毒领域的明日之星哪?


归根结底,临床需求决定了药品价值。



信息来源

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-ebola-virus


https://finance.yahoo.com/news/mercks-ebola-vaccine-ervebo-gets-142102260.html


https://www.biospace.com/article/merck-s-ebola-vaccine-approved-in-europe/


http://world.people.com.cn/n1/2019/1203/c1002-31487560.html