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Jan, 2021
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(转载)关注杜丨治疗狼疮性肾炎的第一个口服药物LUPKYNIS™获FDA批准
美东时间2021年1月22日,加拿大奥里尼亚制药公司Aurinia(AUPH)宣布FDA批准该公司 研发的LUPKYNIS™ (Voclosporin)与背景免疫治疗法相结合成为第一个治疗狼疮性肾炎 (lupus nephritis ,LN) 的联合免疫抑制口服疗法,现已可以用于美国患者。LUPKYNIS™ 成为FDA批准的第二种治疗狼疮肾炎的药物,此药物在优先审查下获得 FDA 批准,并在 20
Jan, 2021
24
(转载)关注杜丨成年艾滋病患者福音:首个每月一次的长效注射HIV药物方案获FDA批准
2021年1月21日,FDA(美国食品和药物管理局)宣布批准ViiV Healthcare医疗保健公司研发的Cabenuva(,卡博特韦和利匹韦林)注射剂上市,作为一个完整疗程治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)成人患者。这是FDA批准的第一个用于治疗成人艾滋病毒HIV-1感染者的注射式的、每月仅需一次的、完整治疗方案。使用此疗法的前提是这些患者无失败治疗史,对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑
Jan, 2021
23
(转载)关注杜丨2021年的首个FDA获批新药-VERQUVO
2021年1月19日,美国FDA批准了首个治疗心力衰竭的可溶性瓜尼酸环酶刺激剂-VERQUVO的上市申请。此产品是由拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发,用于治疗心力衰竭恶化后射血分数低于45%的慢性心力衰竭患者。VERQUVO是今年获得FDA批准的第一个治疗药物。VERQUVO(Vericiguat),是可溶性瓜尼酸环酶(sGC)刺激剂,为一氧化氮 (NO) 信号通路
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