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（转载）关注杜丨治疗狼疮性肾炎的第一个口服药物LUPKYNIS™获FDA批准

美东时间2021年1月22日，加拿大奥里尼亚制药公司Aurinia（AUPH）宣布FDA批准该公司研发的LUPKYNIS™ (Voclosporin)与背景免疫治疗法相结合成为第一个治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis ，LN）的联合免疫抑制口服疗法，现已可以用于美国患者。LUPKYNIS™ 成为FDA批准的第二种治疗狼疮肾炎的药物，此药物在优先审查下获得 FDA 批准，并在 20

（转载）关注杜丨成年艾滋病患者福音：首个每月一次的长效注射HIV药物方案获FDA批准

2021年1月21日，FDA（美国食品和药物管理局）宣布批准ViiV Healthcare医疗保健公司研发的Cabenuva（，卡博特韦和利匹韦林）注射剂上市，作为一个完整疗程治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)成人患者。这是FDA批准的第一个用于治疗成人艾滋病毒HIV-1感染者的注射式的、每月仅需一次的、完整治疗方案。使用此疗法的前提是这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑

（转载）关注杜丨2021年的首个FDA获批新药-VERQUVO

2021年1月19日，美国FDA批准了首个治疗心力衰竭的可溶性瓜尼酸环酶刺激剂-VERQUVO的上市申请。此产品是由拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发，用于治疗心力衰竭恶化后射血分数低于45%的慢性心力衰竭患者。VERQUVO是今年获得FDA批准的第一个治疗药物。VERQUVO（Vericiguat），是可溶性瓜尼酸环酶（sGC）刺激剂，为一氧化氮（NO）信号通路

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