公司新闻-埃格林医药

May, 2022

30

共建医药创新新高地，埃格林医药与华先医药深度合作

2022年5月28日，埃格林医药杜涛博士和李长青博士共同出席了由华先医药主办的“华先药智汇2022首届学术论坛”。会议得到地方政府、行业协会及研究机构的大力支持。当天坪山区委常委、副区长叶青云，南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆院士，兴湾生物公司首席科学家张丹院士，广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇，贝壳大学名誉校长朱迅，深圳清华大学研究院副院长潘泽生，坪山区科技创新局局长黄鸣，坪山区

Feb, 2022

07

深圳埃格林又一个Me-Only药物的二期临床获FDA批准

深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于2022年2月4日宣布：公司拥有自主知识产权，用于治疗干性黄斑病变的口服药物，EG-301的IND获得美国FDA批准，正式进入二期临床。EG-301是埃格林医药的眼科管线之一，是用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的口服药物。EG-301有着完整的人体安全数据，并在动物实验中证明其有效性。据统计，2020年全球黄斑病变患者约为1亿人，其中，干性黄斑病变

Dec, 2021

21

2021中国医药创新种子企业100强出炉，埃格林医药成功入围

12月21日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央委员会办公厅、及杭州市投资促进局联合主办的2021中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”）于线上正式召开。本次大会上首次发布了“2021中国医药创新种子企业100强”（CPISE 100）名单，该百强名单是延续了“创新100”的基本研究框架，以创新根基、创新过程、创新成果为主要评价体系，基于

Oct, 2021

18

埃格林医药美国团队首次线下会议召开，回顾成就，展望未来

美东时间2021年10月18日至19日，埃格林医药有限公司在美国马里兰州贝塞斯达举行了疫情以来第一次美国总部线下会议。董事长杜涛博士、首席执行官杜新博士、首席医疗官李长青博士、COO Kevin Wang、CFO Julia Lu、临床及临床前各部门总监、公司资深顾问前FDA高级官员Dr. Florence Houn等埃格林顾问团队成员出席了此次会议。图一：埃格林团队、各部门

Oct, 2021

16

FDA专家协会于华盛顿DC举办金秋聚会

一年好景君须记，最是橙黄橘绿时。2021年10月16日，FDA专家协会在位于北贝塞斯达的汉宫举办了北美金秋聚会。协会自2019年在西子湖畔成立，在会长们（首任会长何如意，现任会长杜涛，候任会长李宁）的带领下日益壮大，发展到目前近百人的大团体。协会会员在中国和美国各地均有分布，同时也不断有新的会员加入，包括Sana Biotechnology高级副总裁兼监管事务与战略主管刘克和朗来科技首席执行官

Oct, 2021

13

埃格林医药CMC团队实地考察合作生产商Pii，为抗新冠药物生产保驾护航

美东时间2021年10月4日，埃格林医药CMC团队在CEO杜新博士的带领下于实地考察了美国合作生产商Pharmaceutics International, Inc. (Pii)，并与其生产商项目团队进行了会谈。图1. 杜新博士及团队采访Pii工厂会谈中，Pii团队项目的负责人通过视频介绍并展示了其公司的生产车间，埃格林CMC团队在聆听介绍的同时，与其负责团队根据车间的不同分

Sep, 2021

14

深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株肆虐的主要地区之一，此

Aug, 2021

10

美国FDA同意埃格林医药的EG-007进入III期关键性临床试验

2021年8月10日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。这项III期临床试验的结果将作为关键试验，为EG-007获得全球监管上市申报(NDA)批准提供足够的证据。

Jul, 2021

19

李长青博士加入深圳埃格林医药，担任首席医学官

2021年7月19日，深圳埃格林医药宣布任命李长青博士为公司首席医学官（CMO），全面负责公司的全球新药开发工作。李博士的加盟将进一步完善研究团队建设，构建更高效的临床试验医学体系，大力推动临床研究项目进展，加速实现公司的跨越式发展。李长青博士毕业于西安交通大学医学院，在美国阿拉巴马伯明翰大学获得医院管理硕士和公共卫生博士学位，在芝加哥大学医学中心做过三年住院医师，获得美国医师执照及美国临床病理学

May, 2021

14

“首届河套国际医药论坛”在深圳举办，30位FDA专家领航医药创新之路

2021年5月14日-15日，以“聚焦医药全球化，共建行业新高度”为主题的“首届河套国际医药论坛”在深圳举办。本次大会由FDA专家学会现任会长杜涛博士与专业会议机构同写意共同策划。会议内容涵盖化学药与生物药创新、AI技术在药物开发中的应用、药物临床试验策略、细胞与基因治疗、新药开发中的伴随诊断策略、药品注册法规、创新创业与投资等不同方向，全方位、多维度打通医药创新产业链条。深圳埃格林医