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(转载)关注杜丨又一膀胱功能障碍药物,Myrbetriq获FDA批准
来源:同写意 时间:Mar,2021 浏览次数:2159次

2021年3月25日,美国FDA批准了日本安斯泰来制药集团所研发的Myrbetriq片剂和Myrbetriq口服颗粒剂。该药用于治疗神经性膀胱逼尿肌过度活动症,治疗三岁及以上的儿童和成人。


神经性膀胱逼尿肌过度活动症(neurogenic detrusor overactivity, NDO)是一种由先天性疾病引起的膀胱功能障碍,如脊柱裂。该疾病可以导致尿失禁。而增大的膀胱压力可以累积肾脏,造成肾脏疾患。

 

Myrbetriq(mirabegron extended-release tablets),是一种β -3肾上腺素兴奋剂,作用于膀胱平滑肌的β3肾上腺素受体,通过放松膀胱来增强储尿功能,进而改善由膀胱壁过度活跃而引起的尿频、尿急和尿失禁。临床试验结果显示,在治疗24周之后,患者的储尿功能有明显的改善。Myrbetriq最常见的副作用是尿路感染、鼻咽炎、便秘和头痛。

 

美国NDO的患者人数大约在3,300万到4,400万之间。全球用于治疗该类疾病药物的销售额在2015年已经达到了近30亿美元。Myrbetriq已在2012年在美国获批上市。


根据Global Data的数据显示,Myrbetriq的全球销售额从2019年的14.8亿美元上升至2021年的16.1亿美元,其中美国的销售额达到近8亿美元。根据调查,25毫克、30天为一疗程的Myrbetriq,需要患者支付468美元的治疗费用,平均每片将近16美元。


由此可以看出,Myrbetriq为安斯泰来带来了极高的销售额和惊人的利润。

 

膀胱过度活动症是一类发病率极高的临床疾患,而Myrbetriq的批准给患者提供了新的治疗选择。临床需求决定了药物的价值。



资料来源:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-indication-drug-treat-neurogenic-detrusor-overactivity-pediatric-patients

https://www.news-medical.net/news/20210325/FDA-approves-new-indication-for-drug-to-treat-pediatric-NDO-patients.aspx

https://www.astellas.com/en/news/16766

https://newsroom.astellas.us/news-releases?item=137295