在正常细胞中，错配修复（MMR）是一个通过酶纠正DNA复制过程中引入错误的过程，错配修复缺陷复发(dMMR)导致基因突变增加。dMMR是一个预测对免疫检查点抑制剂反应的生物标志物。据统计，美国实体肿瘤中dMMR发生率约为14%。携带这一生物标志物的肿瘤多出现在子宫内膜癌、结直肠癌和胃肠道癌中，但是也可能出现在其它实体瘤中。

此次Jemperli的适应症拓展是基于了该药在临床试验中的优异表现。试验结果显示，Jemperli在所有dMMR 实体瘤（包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤）患者中，客观缓解率（ORR）达到了41.6%，包括32.5% 的部分缓解（PR）和9.1%完全缓解（CR）。此外，中位缓解持续时间(DOR)长达 34.7 个月，约95% 的患者出现反应持续 6 个月或更长时间。最常见的不良反应包括疲劳、无力、贫血、腹泻及恶心。

2020年全球子宫内膜癌治疗市场规模约为205亿美元，预计2027年将达到284亿美元。2020-2027年期间全球子宫内膜癌治疗市场规模年复合增长率约为4.7%。预计仅美国子宫内膜癌治疗市场的规模将达到61亿美元。首个获批治疗dMMR实体瘤的是默沙东K药（Keytruda）。

根据Global Data的数据，Keytruda在2020年的全球销售额为143.8亿美元，预计2021年全球销售额将达到180.6亿美元。此外，日本卫材Lenvima 2020年的全球销售额为12.3亿美元，预计2021年全球销售额将达到16.2亿美元。除此之外，还有多款正在研发的免疫检查点抑制剂也显示出了广谱抗癌的实力。因此，这类药物市场有着巨大的潜在商业价值。

GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士说：“肿瘤携带dMMR生物标志物的患者持续需要新的有效治疗。我为GSK今年获得的第二个FDA肿瘤药批准感到非常兴奋，Jemperli将为患者提供了一个新治疗的选择。”

免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分。此次Jemperli适应症的拓展为肿瘤治疗药物的市场开启了新的篇章。临床需求决定药物价值，随着“精准医学”时代的到来，“不限癌种”的广谱抗癌药的临床需求将会逐渐增大。这将为全球肿瘤患者带来了新的治疗选择和治愈希望。