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小埃论药
小埃论药
发布日期
不限 2022 2021 2020 2019
Oct, 2022
26
转载 | 限制药物研发中的动物试验?虚惊一场过后的思考
医药研发中的动物使用将会受到严格限制。近期,美国参议院通过了一项与医药工业相关的重要法案,《FDA现代化法案2.0》。该法案意在取消对新药研发中进行动物试验和取消生物仿制药的动物试验的强制性要求。需要注意,美国FDA每年的财务预算是由美国国会批准,而不是由总统批准。既然上述法案已经获得了美国参议院一致通过,预计美国众议院也会顺利过关。所以,限制美国医药研发中的动物使用估计已成为定局。长期以来,动物
Oct, 2022
03
美国参议院通过FDA现代化法案,意在大幅减少动物实验
2022年9月29日,美国参议院通过了FDA现代化法案2.0 S.5002,该法案将取消对新药进行动物实验的联邦命令,并取消生物仿制药的动物实验要求。该政策将在未来几年大幅减少对狗、灵长类动物和其他动物的实验。 最初于1938年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)规定,所有新药在进行人体试验之前都必须在动物身上进行实验,以保护患者免受未知毒性的影响,这对当时的公共安全至关重要
Sep, 2022
08
转载 | 从“+AI”到“AI+”的制药工业之路,我们走到哪一步?
近3年来,AI技术为创新药研发赋能的成果渐显,多家AI制药企业基于先进的AI算法与庞大的数据湖,快速开发出一系列能满足迫切临床需求的新分子与新靶点,且已有药物管线进入临床试验阶段。 头部跨国药企早已布局AI制药技术,2021-2022年相关上亿美元级的合作频现。中国本土药企与Biotech也纷纷参与其中,相关技术合作数量呈井喷态势。 站在又一个前沿技术的风口,如何把握创新药的发展新趋势?
Aug, 2022
15
行业前瞻,埃格林CMO李长青博士与国内知名AI药企高管共话制药“新趋势”
8月10日晚,第一期同写意AI制药俱乐部系列活动如约与大家见面,埃格林医药CMO李长青博士与同写意AI制药俱乐部内的顶尖专家们一起做客写意直播间,共话《AI赋能药物研发的偶然与必然》。近三年来,AI技术为创新药研发赋能的成果渐显,多家AI制药企业基于先进的AI算法与庞大的数据湖,快速开发出一系列能满足迫切临床需求的新分子与新靶点,且已有药物管线进入临床试验阶段。头部跨国药企早已布局AI制药技术,2
Jul, 2022
10
转载 | 创新药出海催生了哪些新投资机会?
近几年,海外授权药物开发阶段集中,这透露出哪些信号?创新药出海又催生了哪些新投资机会?让创新药出海更有数的实操建议又有哪些?作为医疗行业观察者,动脉新医药对此一直关注。 6月30日,动脉新医药联合BCG,邀请到埃格林医药董事长杜涛、君联资本执行董事戚飞、君联资本投资副总裁王昊天,举办「出海有“数”」第二期线上Panel。业内人士们先读报告、再研讨,用“报告讲解+一线挖掘”的方式,让“出海
Jun, 2022
16
转载 | 第六届未来医疗100强大会开启,在世界难题面前书写“中国故事”
2022年6月14日-18日,由动脉网主办的“第六届未来医疗100强大会”与大家在云端如期相会。这是第一次采用全线上举办的100强大会,是我们开启的全新尝试,更是我们面对国内疫情严峻下的勇敢抉择。 本届大会以“中国故事”为主题,从政策导向、技术前沿、资本视角、产业创新、市场需求五个维度解析医健产业热点及未来发展趋势,推动创新健康医疗产业变革,汇聚产业核心力量,打造医健全产业链交流对接平台
May, 2022
05
国产创新药出海成功的几个要点
国产创新药出海成功的几个要点——专访埃格林医药李长青博士近日,和黄医药索凡替尼以及君实生物特瑞普利单抗联合疗法在美国获批接连遇阻。此前,信达/礼来于今年2月宣布信迪利单抗“出海”闯关失败。除了百济神州泽布替尼以及传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑顺利“出海”,国产创新药在走向国际化之路上已经多次折戟。除了失望,大部分人更带有不少的疑虑。那些在国内“众望所归”的明星国产创新药为何在“出海
Mar, 2022
20
一个抗新冠病毒新药开发公司CEO遭遇新冠病毒的经历
1. 遭遇新冠接近两年,东躲西藏,很长时间过着井底之蛙一样的生活,最终还是逃不过无处不在的新冠病毒。不期而遇,迎面碰上这个看不见摸不着,无影无踪却能轻易入人肺腑,在体内翻江倒海的小小病毒。走过路过不如亲身经历过,道听途说难敌耳闻目睹。回首总结记录一番也是一段难忘的经历。症状出现后,一开始并不知道病程会如何发展,只能每天持续观察,也是出于药物研究者的职业习惯,既然已经遭遇了,索性借这个切身
Feb, 2022
17
从国产创新药出海被拒,解读FDA的立场依据及其政策变化
2022年2月10日,美国食品与药品管理局(简称FDA)肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以14∶1的投票结果反对了信达生物(Innovent)和礼来制药(Eli Lilly)合作的国产PD-1抗肿瘤药物——信迪利单抗(sintilimab)依据中国临床数据在美国的上市。同时,ODAC还建议了两公司需要进行额外的临床试验,以便适用于
Nov, 2021
30
新药研发,“智”在必得 — 人工智能在新药研发的应用
随着新型冠状病毒疫苗的推出,人工智能(Artificial Intelligence,AI)在药物研发中越发不可或缺。目前,国内外学者、研究院已经广泛开展人工智能技术用于新冠疫苗研发的研究,因为AI平台可以通过大数据处理、机器学习等技术对有效控制SARS-CoV,SARS-CoV-2和HIV病毒的化合物进行分析利用,从而鉴定具有抑制人类冠状病毒活性的药物。人工智能作为新一代信息技术,也将成为在我国
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