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Oct, 2022
30
深圳电视台走进埃格林医药,深入报道生物医药赛道上突出重围的佼佼者
生命科学是当前和未来世界的科技主阵地及前沿学科,生物医药创新是一个涉及多学科交叉的复杂系统工程,在国家利好政策下,制度创新与企业技术创新同频共振,使得我国生物医药产业驶入发展“快车道”。做为生物医药赛道上突出重围的佼佼者,埃格林医药荣获行业重磅奖项 – 安永复旦最具潜力企业奖。近日,深圳电视台《深圳直通车》栏目组对埃格林医药进行了深入报道。 栏目主持人陈欣 埃格林成立三年,在行
Sep, 2022
16
安永复旦最具潜力企业2022评选今日揭晓!32家新兴企业入围
编者按:9月15日,倍受瞩目的安永复旦最具潜力企业榜新鲜出炉,经过专家评委组的多重筛选,本届仅有32家新兴企业入围,却涵盖了虚拟现实、芯片、生命科学/医疗设备、新能源、机器人/自动化系统、云计算/数字化、移动出行、零售八大主要行业,这些行业是我国向数字经济转型的缩影和代表,获选的典型企业也反映出数字经济的发展已从顶层规划设计进入到指导落实推进的新阶段。医疗健康作为新科技应用的前沿也倍受关注,此次入
Dec, 2022
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转载 | AI赋能药物研发,中国药企进展到了哪里?
从最初的技术积累与商业模式探索,到临床前候选药物与药物管线的验证交付,在经历近十年的发展后,数十家人工智能(AI)+药物研发型企业在国内陆续成立。一个工业赛道在短时间内忽然变得拥挤。AI技术加入医药研发的主要原因是医药工业的研发成本已经到了难以容忍的程度, 同时随着人工智能技术的不断成熟,为AI进入医药研发流程带来了一批新的生力军, 如AI专家,计算机硬件工程师等。这批医药工业的新人虽然不具有医药
Dec, 2022
05
(转载) 关注杜 | 又一款治疗急性髓性白血病新药获FDA批准
2022年12月1日,美国FDA宣布批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)选择性抑制剂Rezlidhia上市,用于治疗IDH1疑似突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。急性髓性白血病(AML)是一种以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征。IDH1是所有细胞正常代谢需要的一种天然酶,当发生突变时,会导致血液恶性肿瘤和实体瘤
Nov, 2022
13
再创佳绩!埃格林医药眼科管线在中国眼谷全球挑战赛中荣获第三名
11月12日,2022国际眼健康科技创新与产业发展高峰论坛暨中国眼谷视光创新创业全球挑战赛在浙江温州圆满落幕。埃格林医药以总分第三名的优异成绩从20个决赛队伍中脱颖而出,参赛项目《EG-301治疗干性黄斑病变》最终获得决赛二等奖。
Oct, 2022
28
(转载)关注杜丨全球首款!治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗药物获FDA批准
2022年10月25日,强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经加速批准同时靶向B细胞成熟抗原和CD3受体的双特异性抗体药物Tecvayli上市,用于治疗既往接受过包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在内的至少4线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤。先前,FDA已授予Tecvayli突破性药物资格(BTD),今年8月,欧盟已批准了Tecvayli有条件上市。Tecvayli
Oct, 2022
26
(转载)关注杜丨阿斯利康肝癌一线创新免疫组合疗法获FDA批准
2022年10月21日,FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)的Imjudo(tremelimumab,替西木单抗)联合Imfinzi(durvalumab)作为治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的一线联合治疗方案。该联合用药方案为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法,方案名为STRIDE(single tremelimumab regular interval dur
Oct, 2022
26
转载 | 限制药物研发中的动物试验?虚惊一场过后的思考
医药研发中的动物使用将会受到严格限制。近期,美国参议院通过了一项与医药工业相关的重要法案,《FDA现代化法案2.0》。该法案意在取消对新药研发中进行动物试验和取消生物仿制药的动物试验的强制性要求。需要注意,美国FDA每年的财务预算是由美国国会批准,而不是由总统批准。既然上述法案已经获得了美国参议院一致通过,预计美国众议院也会顺利过关。所以,限制美国医药研发中的动物使用估计已成为定局。长期以来,动物
Oct, 2022
07
(转载)关注杜 | “渐冻症”百年新突破,创新疗法Relyvrio获FDA批准上市
2022年9月29日,美国FDA宣布批准了Amylyx公司研发的Relyvrio上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化成人患者。在随机、安慰剂对照临床试验中,Relyvrio能显著延缓ALS的疾病进展。今年6月,Relyvrio也获得加拿大监管机构含条件的批准上市。FDA曾授予Relyvrio孤儿药资格和优先审评资格。肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)俗称
Oct, 2022
03
美国参议院通过FDA现代化法案,意在大幅减少动物实验
2022年9月29日,美国参议院通过了FDA现代化法案2.0 S.5002,该法案将取消对新药进行动物实验的联邦命令,并取消生物仿制药的动物实验要求。该政策将在未来几年大幅减少对狗、灵长类动物和其他动物的实验。 最初于1938年通过的《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)规定,所有新药在进行人体试验之前都必须在动物身上进行实验,以保护患者免受未知毒性的影响,这对当时的公共安全至关重要
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