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Jan, 2024
18
学术成果 | 细胞和基因治疗( CGT) 产品生产变更的实施和监管
编者按:近日,一篇由埃格林医药CEO杜新博士独立撰写的学术性论文《细胞和基因治疗(CGT)产品生产变更的实施和监管》在知名核心期刊《中国医药导刊》上获得发表。该论文是杜新博士结合在美国FDA多年的生物药和CMC审评经验,通过对近年FDA出台的CGT产品监管指南进行梳理和总结,针对CGT产品的特性,为生产制造过程中的可能发生的变更提供研究设计和监管沟通等关键环节的考量,为CGT产品顺利进行临床试验和
Jan, 2024
03
喜报 | 埃格林医药荣获深圳市“专精特新”中小企业称号
继2023年获评“创新型中小企业”之后,埃格林医药再传喜讯。近日,深圳市中小企业服务局公示了2023年度深圳市专精特新中小企业名单,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)成功通过了认定,获评深圳市专精特新中小企业,象征着公司在行业细分领域中的高效发展和标杆作用。 “专精特新”企业特指具有专业化、精细化、特色化、新颖化核心特质的企业,是产业链中细分领域的头部梯队。2022年,“专
Dec, 2023
16
再获殊荣!埃格林医药获评 “2023年度影响力数字生命健康企业”
12月15日,由杭州高新区政府、长三角数据驱动创新生物医药产业链联盟、中国生物医药产业链创新转化联合体共同主办的第四届“中国生物医药产业链创新转化国际峰会暨第四届中国生物医药产业链创新风云榜颁奖典礼”在杭州隆重举行。大会上,由中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA 联合体)发起的“中国生物医药产业链创新风云榜”同时揭晓,埃格林医药凭借近年在国内推动AI临床方面的突出贡献,成为入选为2023
Nov, 2023
22
杜涛博士专访:一群传统医药工业专家,如何蜕变为AI临床探路人?
  //  埃格林的AI科学家和医药法规科学家已实现了很好的工作融合。其研发管线中的EG-301已在美国获批进入2期临床,埃格林自有的AI平台将这款候选药从临床前推进到2期临床仅用时不到20个月。未来,埃格林将坚持走小而美的高科技路线,并与跨国药企合作,寻求转让自研候选药物之路。初见前FDA资深审评员杜涛博士,正值AI在中国生物医药领域风起于青萍之末之际。离开FDA之
Oct, 2023
26
佰家言 | 埃格林医药杜新:AI设计临床试验将是AI制药的下一个突破点
近期,由于ChatGPT火爆出圈,AI制药又一次引发了人们的高度关注,辉瑞、拜耳、勃林格殷格翰、安进等国际药企均积极加码AI制药领域。此外,除了相关医药企业,各大互联网龙头例如华为、百度、腾讯、阿里巴巴、字节跳动、IBM、谷歌等也开始入场“跑马圈地”,甚至连半导体龙头公司英伟达也携大型生物分子语言模型和超级计算机强势入局这一领域。资本的大量涌入催化公司发展,短短几年间,国内注册成立了大量的AI制药
Sep, 2023
30
国际创新药物监管论坛顺利召开,候任主委杜涛博士出席圆桌讨论
近年来,随着国内医药市场和产业发展的深刻变革,国内越来越多创新药企业踏上了“出海”的新征程。在医药产业环境日新月异的当下,如何合理规划“出海”路径、制定“出海”战略成为摆在所有创新药企面前的共同议题。在第八届中国医药创新与投资大会期间,9月26日上午,由中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)国际创新药物监管专业委员会承办的主题论坛顺利召开。论坛聚焦企业出海策略,与会专家聚焦时下热门的核酸药物、
Sep, 2023
17
香港国际生物科技论坛群英荟萃,埃格林医药杜涛博士和李长青博士受邀出席并发表主题演讲
9月13日,为期四天的BIOHK2023香港国际生物科技论坛在香港会展中心拉开帷幕。BIOHK2023 是在中国科学技术协会、科技部和香港特区政府的支持下,由香港生物科技协会发起的一个专业性强、影响范围广的国际生物科技盛会,是亚洲最大的国际生物技术大会之一。本次大会汇聚了包括诺贝尔医学奖获得者Bruce Beutler博士,中科院高福院士、韩济生院士、前国家疾病预防控制中心王宇博士等上百位权威专家
Sep, 2023
05
喜讯!埃格林医药获评深圳市“2023创新型中小企业”
近日,深圳市福田区工业和信息化局公示了2023年创新型中小企业名单。根据《深圳市工业和信息化局优质中小企业梯度培育管理实施细则》规定,埃格林医药通过了考核,以优异的成绩获评为“2023创新型中小企业”。 创新型中小企业是指具有较高专业化水平、较强创新能力和发展潜力的中小企业。此类企业以技术创新为核心,形成以技术、品牌、制度、管理、文化等全面而持续的创新能力,被视为企业创新能力的“认证”标
Jun, 2023
28
猎药人专刊访谈 | 埃格林医药董事长杜涛:人工智能(AI)是猎枪,创新药是猎物,如何用好AI这支猎枪?
引言ForewordAI制药再成焦点。各大MNC制药巨头为其纷纷“代言”,火热程度可见一斑。如礼来CEO近日称,AI可能颠覆整个行业;赛诺菲则直接宣布全公司数字化转型迈出下一步,“All in”人工智能和数据科学,期待为创新药研发的加速取得突破性成就。海外监管机构也开始重视AI在医药研发中的应用潜力,如FDA 2022年收到了180多个将AI用于临床设计的相关IND/NDA递交。这场火也早已烧到了
Jun, 2023
05
人工智能已经进入中国的新药临床试验 - 博济医药、埃格林医药强强合作
2023年6月5日,国内老牌CRO上市企业博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404,以下简称“博济医药”)与深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)签订战略合作协议,双方秉持“优势互补、互利共赢”的原则,利用人工智能(AI)在临床试验领域展开战略合作,在多个疾病领域共同推进创新药物的高效临床研发和商业化。通过优势互补,利用各自的专家团队优势,用AI解决临床阶段影响药物研发效率和成本
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