新闻中心-埃格林医药

关于埃格林

我们的愿景

科学顾问委员会

科技与研发管线

与埃格林合作

新闻中心

公司新闻小埃论药行业动态关注杜

新闻中心

发布日期

不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019

（转载）关注杜丨首款RVVC抗真菌创新疗法获FDA批准

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo上市，用于治疗成人泛发性脓疱性银屑病。Spevigo是首款通过靶向 IL-36 通路治疗泛发性脓疱性银屑病的药物。在中国，这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。泛发性脓疱性银屑病（GPP）不同于寻常斑块型银屑病，是一种罕见且可能

一个抗新冠病毒新药开发公司CEO遭遇新冠病毒的经历

1. 遭遇新冠接近两年，东躲西藏，很长时间过着井底之蛙一样的生活，最终还是逃不过无处不在的新冠病毒。不期而遇，迎面碰上这个看不见摸不着，无影无踪却能轻易入人肺腑，在体内翻江倒海的小小病毒。走过路过不如亲身经历过，道听途说难敌耳闻目睹。回首总结记录一番也是一段难忘的经历。症状出现后，一开始并不知道病程会如何发展，只能每天持续观察，也是出于药物研究者的职业习惯，既然已经遭遇了，索性借这个切身

（转载）关注杜丨首款针对成人细胞减少骨髓纤维化药物获FDA批准

2022年2月28日，CTI BioPharma宣布，美国FDA已正式批准其研发的Vonjo上市，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。这是第一个专门针对成人细胞减少骨髓纤维化治疗的药物。此前，Vonjo已获得FDA优先审评资格。骨髓纤维化（myelofibrosis）是一种骨髓增殖性疾病，会在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重的血小板减少和贫血。患者会出现虚弱、疲乏、脾脏和肝

（转载）关注杜丨丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首款疾病修正疗法获美国FDA批准

2022年2月17日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd上市，用于治疗丙酮酸激酶（Pyruvate Kinase，PK）缺乏的成人溶血性贫血。Pyrukynd是一款 first-in-class口服PK激活剂，也是首个获批的针对该疾病的修正疗法。该药先前已通过FDA的优先审查程序，并被授予孤儿药资格。丙酮酸激酶缺乏症（Pyruvate

从国产创新药出海被拒，解读FDA的立场依据及其政策变化

2022年2月10日，美国食品与药品管理局（简称FDA）肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）以14∶1的投票结果反对了信达生物（Innovent）和礼来制药（Eli Lilly）合作的国产PD-1抗肿瘤药物——信迪利单抗（sintilimab）依据中国临床数据在美国的上市。同时，ODAC还建议了两公司需要进行额外的临床试验，以便适用于

深圳埃格林又一个Me-Only药物的二期临床获FDA批准

深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于2022年2月4日宣布：公司拥有自主知识产权，用于治疗干性黄斑病变的口服药物，EG-301的IND获得美国FDA批准，正式进入二期临床。EG-301是埃格林医药的眼科管线之一，是用于治疗50岁以上的干性黄斑病变的口服药物。EG-301有着完整的人体安全数据，并在动物实验中证明其有效性。据统计，2020年全球黄斑病变患者约为1亿人，其中，干性黄斑病变

（转载）关注杜丨评第二款获美国FDA正式批准的新冠疫苗Spikevax

2022年1月31日，Moderna公司宣布，美国FDA已正式批准该公司mRNA新冠疫苗Spikevax的生物制品许可申请（BLA），用于预防18岁及以上人群感染新冠病毒。这是美国FDA正式批准的第二款mRNA疫苗，也是Moderna公司首个获得FDA正式批准的产品。此前，Spikevax已于2020年12月18日获得FDA的紧急使用授权（EUA）。 Spikevax（mRNA-1273

Total 37 Previous 1 2 34 Next Positionpage