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May, 2021
06
埃格林医药新总部落户深圳福田,迎来高速发展新阶段
2021年5月6日,深圳埃格林医药新总部落户地处深圳福田的广电金融中心。新址北眺莲花山山顶,背靠河套深港科技创新合作区(“河套”),将更有利于公司的国际化和资本布局。 2020年12月,国家药监局药品审评大湾区分中心在深圳“河套”深港科技创新合作区挂牌成立,深圳将再一次迎来生物医药创新发展的新机遇。对此,董事长杜涛博士表示,“药监局大湾区分中心已在深圳“河套“挂牌成立。而深圳埃格林医药目
Apr, 2021
25
(转载)关注杜丨首个CD19靶向ADC药物获FDA批准,用于治疗DLBCL
2021年4月23日,ADC Therapeutics宣布,美国FDA已经正式批准该公司的CD19靶向抗体偶联药物Zynlonta上市。该药用于治疗至少接受过一种2线或2线以上药物治疗以后复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人(DLBCL),其中包括非特定性DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤。Zynlonta是首个获得FDA批准用于治疗DLBCL的CD19靶向抗体偶联药物。
Apr, 2021
24
(转载)关注杜丨又一PD-1抗体药获FDA批准,用于治疗子宫内膜癌
2021年4月22日,美国FDA宣布批准了葛兰素史克(GSK)公司开发的PD-1抗体药物Jemperli上市,用于治疗复发性或晚期子宫内膜癌。这类患者通常在接受铂类药物化疗后病情持续恶化,且癌症含有一种名为dMMR的基因特征。在审评过程中,Jemperli获得了FDA授予的加速审批程序、突破性疗法和优先审查的资格。子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症。大约75%的子宫内膜癌可以在早期被诊断出来,通常
Apr, 2021
18
(转载)关注杜丨胃癌治疗新突破,首款联合免疫疗法获FDA批准
2021年4月17日,美国FDA宣布批准了百时美施贵宝(BMS)公司的PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用,作为晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌的一线免疫疗法。Opdivo是首个FDA批准与化疗联合使用的胃癌免疫疗法。根据2018年全球癌症调查数据,胃癌是第五大最常见的肿瘤和第三大致命癌症的死因。胃癌包括胃和食管交界处的胃食管连接部(GEJ)癌在内的多种癌症。食管癌是全球第七大常见癌症,
Apr, 2021
10
(转载)关注杜丨FDA批准首款ADC靶向治疗转移性三阴乳癌药物
2021年4月7日,美国吉利德科学宣布,FDA已正式批准靶向抗癌药物Trodelvy,用于治疗接受过2种或2种以上全身治疗的、患有无法切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的成人患者。Trodelvy是首个获批上市的靶向TROP-2的抗体偶联药物,于2020年4月获得美国FDA的加速批准授权。局部晚期或转移性三阴乳腺癌(mTNBC)是一种恶性乳腺癌,约占所有乳腺癌的15%。三阴是指该肿瘤雌激素受体、孕激
Apr, 2021
07
(转载)关注杜丨十年来首款,又一多动症治疗新药获FDA批准
2021年4月2日,美国FDA批准了Supernus Pharmaceuticals公司研发的Qelbree上市。该药用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍的患者。更有意义的是,这是首款用于治疗该疾病的非兴奋剂类新药。 注意力缺陷多动障碍(ADHD)又被称为“多动症”,是一种慢性大脑疾病,临床表现为患者注意力无法集中、肢体多动、性格上容易冲动,或长时间坐不住。ADHD的症状在儿童3-6岁时
Mar, 2021
27
(转载)关注杜丨又一膀胱功能障碍药物,Myrbetriq获FDA批准
2021年3月25日,美国FDA批准了日本安斯泰来制药集团所研发的Myrbetriq片剂和Myrbetriq口服颗粒剂。该药用于治疗神经性膀胱逼尿肌过度活动症,治疗三岁及以上的儿童和成人。神经性膀胱逼尿肌过度活动症(neurogenic detrusor overactivity, NDO)是一种由先天性疾病引起的膀胱功能障碍,如脊柱裂。该疾病可以导致尿失禁。而增大的膀胱压力可以累积肾脏
Mar, 2021
25
(转载)关注杜丨儿童糖尿病患者福音,一款严重低血糖治疗药物获FDA批准
Zealand Pharma宣布,美国FDA已正式批准Zegalogue皮下注射液上市。这是首个,也是唯一一个用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者严重低血糖的胰高血糖素类药物。严重低血糖症是一种急性且可以危及生命的临床疾患。主要是由于胰岛素治疗后血糖水平迅速下降而引起,是糖尿病治疗中最令人担心的并发症之一。接受胰岛素治疗的糖尿病患儿尤其会受到这种疾患的影响。在美国3460万糖尿病患者中,有820
Mar, 2021
21
(转载)关注杜丨又一个多发性硬化症新药获FDA批准
2021年3月19日,美国FDA批准了强生(J&J)旗下的杨森(Janssen)公司研发的Ponvory,一种口服治疗复发型多发性硬化症的新药。Ponvory是一种选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1调节剂,用于治疗该病的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。多发性硬化症(MS)是一种发生于中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病,累及全球230万人,患者之中女性多于男性。在多发性硬化症中,免疫
Mar, 2021
15
埃格林医药完成1亿元人民币A轮融资,推进新冠药物临床开发
3月15日,高速发展的生物创新药企——埃格林医药宣布完成1亿元人民币A轮融资,本轮融资由深圳天图投资领投,深圳市分享投资等多家投资机构跟投。此次所募资金将用于继续支持埃格林医药的新药研发,包括新冠病毒肺炎注射药物EG-009A二期临床的开展及其他临床阶段和临床前项目的开发。  “埃格林医药在仅仅一年多的时间完成3项美国FDA临床的批准,有赖于公司专业和优秀的团队,也离不开投资人
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