新闻中心-埃格林医药

Sep, 2021

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（转载）关注杜 | 美国FDA批准了一款首创ADC药物，用于治疗宫颈癌

2021年9月20日，西雅图遗传学公司（Seagen）与Genmab A/S联合宣布，美国FDA已加速批准一款首创抗体偶联药物（ADC）Tivdak上市，用于治疗化疗期间或化疗后病情持续恶化的复发性和转移性宫颈癌。Tivdak是治疗这一瘤种的首款获批ADC药物。宫颈癌起源于子宫颈细胞，是全球女性癌症患者的主要死亡原因之一。根据美国癌症协会的数据，2018年，美国约有1.3万新增宫颈癌

Sep, 2021

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深圳埃格林医药抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林医药”）于美东时间2021年9月14日宣布，印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一，将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome， CRS）。印度是新冠肺炎变异体德尔塔毒株肆虐的主要地区之一，此

Aug, 2021

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（转载）关注杜 | FDA批准首个长效生长激素疗法，减少近九成每年注射次数

2021年8月25日，Ascendis Pharma宣布美国FDA批准了其研发的Skytrofa上市，用于治疗一岁以上、体重至少11.5公斤，因内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。Skytrofa是首个美国FDA批准的通过持续释放、可在一周时间内递送生长激素的产品。生长激素缺乏症（GHD）是一种严重的罕见病，以身材矮小和代谢并发症为特征。在GHD患者中，脑垂体不能产生足够的生长

Aug, 2021

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成立刚2年即在美直接挑战新标准治疗的III期“头对头”，这家公司秘诀何在？

李长青博士埃格林医药CMO“仅仅是比较肿瘤切块，同一个动物模型里，双药治疗后的平均肿瘤重量约为730毫克，而我们的三药治疗方案只剩下300多毫克。”对话中，李长青有些兴奋地向写意君分享，“这非常直观展示了EG-007组合的效果。”EG-007是李长青加入埃格林医药后领导的首个候选药物。7月中旬，李长青出任埃格林医药CMO一职。随后的8月，经过两次pre-IND meetin

Aug, 2021

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（转载）关注杜丨第二款不限癌种的PD-1单抗新药获FDA加速批准

2021年8月17日，美国FDA宣布加速批准了跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）研发的全球第七款PD-1单抗Jemperli之适应症扩展，用于治疗携带错配修复缺陷复发或晚期实体瘤成人患者，这些患者在过去并没有令人满意的替代疗法。这是Jemperli今年获批的第二个适应症。在正常细胞中，错配修复（MMR）是一个通过酶纠正DNA复制过程中引入错误的过程，错配修复缺陷复发(dMMR)导致基因突变增加。dM

Aug, 2021

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美国FDA同意埃格林医药的EG-007进入III期关键性临床试验

2021年8月10日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用，来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。这项III期临床试验的结果将作为关键试验，为EG-007获得全球监管上市申报(NDA)批准提供足够的证据。

Jul, 2021

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（转载）关注杜丨全球首款致命儿科胆汁淤积症药物获FDA批准

2021年7月20日，美国FDA批准了Albireo Pharma公司研发的Bylvay上市。这是全球首款用于治疗进展性家族性肝内胆汁淤积所引起皮肤瘙痒的药物。在开发过程中，Bylvay获得了FDA授予的孤儿药、优先审评和快速通道等多项审评资格。进展性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive familial intrahepaticcholestasis, PFIC）是一种罕见的儿

Jul, 2021

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（转载）关注杜丨首款ROCK2抑制剂获FDA批准，用于抑制炎症和纤维化

2021年7月17日，美国FDA宣布批准了Kadmon公司研发的Rezurock上市，用于治疗12岁以上的慢性移植物抗宿主病患者。Rezurock是美国FDA批准的首款ROCK2抑制剂。该药先前也获得了FDA授予的突破性疗法、孤儿药和优先审评资格的认定。造血干细胞移植是治疗血液或骨髓癌症的常见手段，慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是造血干细胞移植后常见且致命的并发症。在cGVHD患者中，移植的免疫

Jul, 2021

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李长青博士加入深圳埃格林医药，担任首席医学官

2021年7月19日，深圳埃格林医药宣布任命李长青博士为公司首席医学官（CMO），全面负责公司的全球新药开发工作。李博士的加盟将进一步完善研究团队建设，构建更高效的临床试验医学体系，大力推动临床研究项目进展，加速实现公司的跨越式发展。李长青博士毕业于西安交通大学医学院，在美国阿拉巴马伯明翰大学获得医院管理硕士和公共卫生博士学位，在芝加哥大学医学中心做过三年住院医师，获得美国医师执照及美国临床病理学

Jul, 2021

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（转载）关注杜丨患者福音！过敏性急性淋巴母细胞白血病药物获FDA批准

2021年6月30日，美国FDA宣布批准了Jazz Pharmaceuticals 研发的Rylaze。作为化疗方案的一部分，Rylaze将用于治疗对天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴细胞淋巴瘤(LBL)。Rylaze在研发过程中先后获得了美国FDA授予的快速通道认定和孤儿药的身份。急性淋巴母细胞白血病（ALL）是一种发生于血液和骨髓的癌症，若不加治疗会发展得很快。ALL每年约发生